Novi Regulativni okvir na nivou EU omogućava efikasno izdavanje obaveznih licenci u jasno definisanim prekograničnim kriznim ili vanrednim situacijama. Komisija sada može odobriti obaveznu licencu koja važi na celoj teritoriji EU za korišćenje zaštićenog pronalaska koji se odnosi na proizvode relevantne za krizu, u slučajevima kada je kriza zvanično proglašena ili aktivirana putem odgovarajućih kriznih mehanizama EU.
Zatvaranje regulatorne praznine
Trenutno se sistem obaveznih licenci reguliše isključivo na nacionalnom nivou, što je dovelo do postojanja 27 različitih režima širom Unije. Ova fragmentacija uzrokuje neizvesnost i proceduralna kašnjenja, posebno u situacijama kada EU mora da deluje brzo i koordinisano.
Uspostavljanjem mehanizma na nivou EU za izdavanje obaveznih licenci u kriznim situacijama, novi Regulativni okvir eliminiše ove prepreke. Pored toga, predlog omogućava izdavanje zajedničke licence na nivou EU za potrebe izvoza, što ranije nije bilo moguće.
Obavezna licenca kao krajnja mera
Mehanizam obaveznih licenci strogo je definisan kao poslednja opcija i podložan je jasno određenim uslovima kako bi se osigurala ciljana, proporcionalna i vremenski ograničena upotreba.
Pravila uključuju snažne zaštitne mere, kao što su:
- precizno definisano trajanje i obuhvat licenci,
- fer i adekvatna naknada vlasnicima prava,
- usklađenost sa Sporazumom o trgovinskim aspektima intelektualne svojine (TRIPS).
Nacionalni režimi obaveznih licenci ostaju nepromenjeni, ali ovaj novi okvir nudi koordinisano rešenje za krizne situacije koje zahtevaju prekograničnu saradnju. Takođe, dodatno jača jedinstveno tržište EU obezbeđujući slobodan promet proizvoda relevantnih za krizne situacije.
Privremeni sporazum postignut tokom triloga sada mora biti zvanično odobren od strane Evropskog parlamenta i Saveta EU. Nakon usvajanja, Regulativa će biti objavljena u Službenom listu Evropske unije i stupiće na snagu danom objavljivanja.
Pozadina
Obavezne licence predstavljaju pravni mehanizam koji omogućava javnim vlastima da izuzetno dozvole korišćenje patentiranog pronalaska bez saglasnosti vlasnika intelektualne svojine, ali pod strogo definisanim uslovima.
U kriznim situacijama, kao što su pandemije ili prirodne katastrofe, obavezna licenca može biti poslednje rešenje koje omogućava pristup zaštićenim proizvodima, kada dobrovoljni dogovori o deljenju patenta nisu dostupni ili ne ispunjavaju kriterijum hitnosti.
Ova nova regulativa je deo šireg EU okvira za pripravnost i krizni odgovor, kao što je definisano u Strategiji Unije za pripravnost. Dopunjuje postojeće regulative EU, uključujući:
- Regulativu EU 2022/2371, koja omogućava Komisiji da zvanično prepozna vanredno stanje javnog zdravlja,
- Regulativu EU 2022/2372, koja postavlja pravila za obezbeđivanje medicinskih mera u kriznim situacijama,
- Regulativu EU 2024/2747, koja definiše mere vezane za krizne situacije na jedinstvenom tržištu EU.
Takođe, nova regulativa dopunjuje sistem jedinstvenog patenta, koji je operativan od 1. juna 2023., stvarajući integrisaniji i efikasniji EU sistem intelektualne svojine.
